三项研究数据证明EVOLOCUMAB可显著降低胆固醇

三项研究数据证明EVOLOCUMAB可显著降低胆固醇

美国安进公司3月29日正式对外宣布，其自主研发的新一代的降胆固醇药物—evolocumab已通过三项3期临床试验研究，并在美国心脏病学大会上作为特色临床研究进行介绍。

这是PCSK9类药物首次研发的报告，与安慰剂相比，evolocumab可降低人体中55%-66%的低密度脂蛋白胆胆固醇。

同时，该报告还指出，虽然evolocumab的药效与默克公司的依折麦布相似，在与他汀类药物联合使用时，也可降低75%的LDL-C水平。

但在安全性方面evolocumab则优于依折麦布。

安进公司研发部执行副总裁Sean E. Harper M.D表示，此次报告其中有3项关键研究结果显示成阳性，我们希望在实施全球注册计划的过程中与各国监管机构合作，将这新的治疗选择带给有治疗需求的高胆固醇患者。

虽然立普妥、舒降脂等原研药纷纷到期，但如何打开市场仍是安进所面临的最大难题。

据39健康网编辑了解，安进公司计划若想在2014年完成evolocumabd的审批，可能还为时尚早，目前公司仍缺乏该药能够改善患者发病率和死亡率的证据。

这也许不会阻碍该药获得批准，只会影响医生、患者和支付机构对药物的接受程度，安进已着手开展Evolocumab对心脏疾病影响的研究。

但即使该药物获批，安进也不得不处理影响临床接受度的其他因素。evolocumabd与传统口服他汀类药物不同，因为目前它只有注射剂型。

业内专家一致认为，能否改变医生和患者的使用习惯，将是evolocumabd能否在市场上成功的关键。

美国安进则希望在未来6-12月，evolocumabd将在降脂药市场不会遇到其他的竞争对手。