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什么是临床试验?如何查找临床试验?

什么是临床试验?如何查找临床试验?

的有关信息介绍如下:

什么是临床试验?如何查找临床试验?

什么是临床试验?临床试验是通过在人体(患者或健康志愿者)进行药物的系统性研究,证实或揭示试验药物在人体的作用、不良反应及试验药物的吸收、分布、代谢和排泄情况。临床试验的最终目的是确定药物本身的疗效与安全性。临床试验是要把我当小白鼠吗许多病人听说临床试验,可能会想“这是要拿我当试验品?”。实际情况并非如此,临床试验并不是在对新药物毫无了解的情况下盲目开展的。通常在进行临床试验之前,对于新药的疗效、安全性等问题,已经有大量的前期研究,获得充足的信息。药物临床试验通常分为1-3期。1期是给志愿者少量试验药物,仔细监测药物的血液浓度、排泄情况、有益反应和不良作用。随着对试验药物安全性了解的增加,逐渐提高给药剂量,以便确定将来在病人身上使用的合适剂量。2期是初步了解试验药物对疾病的效果和不良反应情况。3期是在对新药治疗效果初步了解的基础上,扩大研究规模,同目前的标准治疗进行对比,进一步确定新药的治疗效果。通常一个药物按次序完成了1、2、3期临床试验,确定疗效和安全性后,才能被批准上市。每个临床试验是保证参加者利益的前提下进行的。有独立的伦理委员会对临床试验的设计方案进行把关,只有在最大限度保障人体试验参加者利益的前提下,伦理委员会才会批准人体临床试验的实施。在参加试验过程中,一旦出现任何意料之外的事件,患者可随时退出和终止研究。临床试验参加者可以从多方面获益。

1)正式进入试验后,患者将接受比其他传统治疗更为细致的观察和随访,有权与试验实施医生保持随时沟通。

2)多数临床试验都有免费赠药政策,能够提前使用到新药,从中获益。

3)有些临床试验有经济补贴。因此,对于现行疗法效果不佳或者经济条件不好,无法承担治疗费用,参加临床试验免费尝试新的治疗方法是一个很好的选择。什么情况下可以参加临床试验?临床试验方案中会明确指出“入选标准”和“排除标准”来确定适合参加这个临床试验的人。“入选标准”规定哪些人适合参加这个临床试验;“排除标准”确定什么样的人不适合这个参加临床试验。符合标准的人都可以参加临床试验。如何获得临床试验的信息?在国内,获取肿瘤药物临床试验信息的途径主要有:

一、医院网站或肿瘤科门诊查询;

二、登录中国临床试验注册中心网站查询正在进行的药物临床试验信息。网站地址:http://www.chictr.org.cn/index.aspx