鉴别中药优劣标准之（中药指纹图谱鉴别

鉴别中药优劣标准之（中药指纹图谱鉴别

中药指纹图谱是通过药材中的“共有特征性”来鉴别药材真伪和质量优劣，还利用药材后天的代谢产物进行中药药用化学成分的指纹图谱分析。

就是在某些中药材或中药制剂经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标示其化学特征的色谱图或光谱图，它是一种综合的、可量化的鉴定手段。

中药指纹图谱建立在中药化学成分系统研究的基础上，主要用于评价中药材以及中药制剂半成品质量的真实性、优良性和稳定性，它是中药现代化的标志。

当前，中药指纹图谱技术在世界已成为一种发展趋势。

美国食品药品管理局（FDA）允许草药保健品申报资料中提供色谱指纹图谱；世界卫生组织（WHO）在1996年草药评价指导原则中也规定，如果草药的活性成分不明确，可以提供色谱指纹图谱以证明产品质量的一致。

我们国家食品药品监督管理局为了保证药品的质量，为每种药品的生产都设定了质量标准，由于中药有效成分众多复杂，而且讲究“君臣佐使”，因此国家要求对主要君药和佐药进行指纹图谱定性鉴别，并对需要鉴别的成分数量进行了规定，以我国唯一二次研发成功的脑梗塞治疗中药天欣泰血栓心脉宁片为例，国家标准是“4”个君药及臣药的指纹图谱定性鉴别，而天欣泰血栓心脉宁片在依据国家法定药材质量标准（四味）的基础上，制订了更严格的高于国家质量标准的内控标准，进行了“6”个君药及臣指纹图谱定性鉴别，采用现代化的检测手段，增加制定了药材质量标准：将定性鉴别上升为定量检测：包含君药的定量检测（如将君药丹参的有效成分进行定量检测，用双波长扫描仪测定成品中丹参酮ⅡA的含量，每片65ug以上，高于国家药典标准及同类品种）、六味臣药及佐药的定性鉴别。

用专属性强、灵敏度高、先进的检测技术控制制剂中有效成分的含量，虽然检验成本更高，但这样的药品能够更好的控制与提升产品质量，质量更稳定，疗效更确切，更能保证产品质量的均一性、稳定性与安全性，患者服用起来疗效当然更好。