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药品上市许可持有人是什么意思?

药品上市许可持有人是什么意思?

的有关信息介绍如下:

药品上市许可持有人是什么意思?

法律分析:药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人的身份是由申请人转变而来的。申请人是否能成为上市许可持有人,还需要经药品监管部门几脸及其技术审评单位对其是否符合相应条件和能力进行审核来最终确定。

法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第三十条药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研完土染夜陈粒止统村哪张制机构等。药品上市许可持有人应当依照本法规定,对药品的非临床研究360问答、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告法土那变朝影与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任。药品上市许可持有不阳人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。