泽宁(左旋甲状腺素钠片)说明书

泽宁(左旋甲状腺素钠片)说明书

药品名称：泽宁(左旋甲状腺素钠片)

性状：片剂

适应症：适用于先天性甲状腺功能减退症（克汀病）与儿童及成人的各种原因引起的甲状腺功能减退症的长期替代治疗，也可用于单纯性甲状腺肿，慢性淋巴性甲状腺炎，甲状腺癌手术后的抑制（及替代）治疗，有时可用于甲状腺机能亢进症的辅助治疗，也可用于诊断甲状腺功能亢进的抑制试验。

用法用量：成人，最初每日用25~100μg（半片~2片），可每隔2~4周增加25～50μg（半片~1片），直至维持正常代谢为止。一般维持剂量为50~200μg（1片~4片）。

老年或有心血管疾病患者，起始量以12.5~25μg（1/4片~1/2片）为宜，可每3~4周增加一次剂量，每次增加12.5~25μg（1/4片~1/2片）。

投药后应密切观察患者有否心率加快，心律失常、血压改变，必要时暂缓加量或减少用量。

成份：甲状腺素钠

药理毒理：适用于先天性甲状腺功能减退症（克汀病）与儿童及成人的各种原因引起的甲状腺功能减退症的长期替代治疗，也可用于单纯性甲状腺肿，慢性淋巴性甲状腺炎，甲状腺癌手术后的抑制（及替代）治疗，有时可用于甲状腺机能亢进症的辅助治疗，也可用于诊断甲状腺功能亢进的抑制试验。

不良反应：应用本品进行治疗，如果按医嘱服药并监测临床和实验室指标，一般不会出现不良反应。

如果超过个体的耐受剂量或者过量服药，特别是由于治疗开始时剂量增加过快，可能出现下列甲状腺功能亢进的临床症状，包括：心动过速、心悸、心律不齐、心绞痛、头痛、肌肉无力和痉挛、潮红、发热、呕吐、月经紊乱、假脑瘤、震颤、坐立不安、失眠、多汗、体重下降和腹泻。

在上述情况下，应该减少患者的每日剂量或停药几天。一旦上述症状消失后，患者应小心地重新开始药物治疗。对部分超敏患者，可能会出现过敏反应。

禁忌：

1. 对本品及其辅料高度敏感者。

2. 未经治疗的肾上腺功能不足、垂体功能不足和甲状腺毒症。

3. 应用本品治疗不得从急性心肌梗塞期、急性心肌炎和急性全心炎时开始。

药物相互作用：

1. 抗糖尿病药物： 左甲状腺素可能降低该类药物的降血糖效应。因此，开始甲状腺激素治疗时，应经常监测患者的血糖水平，如需要，应该调整搞糖尿病药物的剂量。

2. 香豆素衍生物： 左甲状腺素能够取代抗凝药与血浆蛋白的结合，从而增强其作用。因此，开始甲状腺澈素治疗时，应定期监测凝血指标，必要时应调整抗凝药的剂量。

3. 消胆胺、考来替泊： 消胆胺会抑制左甲状腺素钠的吸收，故左甲状腺素钠应在服用消胆胺4-5小时前服用。 考来替泊与消胆胺情况相同。

4. 含铝药物、含铁药物和碳酸钙： 相关文献报道，含铝药物(抗酸药、胃溃宁)可能降低左甲状腺素的作用。因此，应在服用含铝药物之前至少2小时服用含有左甲状腺素的药物。

5. 含铁药物和碳酸钙与含铝药物情况相同。

6. 水杨酸盐、双香豆素、速尿、安妥明和苯妥英： 水畅酸盐、双香豆素、大剂量速尿(250mg)、安妥明、苯妥英等可取代左甲状腺素与血浆蛋白的结合，从而导致fT4水平升高。

7. 丙基硫氧嘧啶、糖皮质激素、β-拟交感神经药、胺碘酮和含碘造影剂： 这些药物能够抑制外周T4向T3的转化。 胺碘酮的含碘量很高，能够引起甲状腺功能亢进和甲状腺功能减退，对可能有未知自律性的结节性甲状腺肿应特别注意。

8. 舍曲林、氯啼/氯胍： 这些药物能够降低左甲状腺素的作用，升高血清消TSH的水平。

9. 巴比妥酸盐： 巴比妥酸盐等具有诱导肝药酶的性质，能够增加左甲状腺素的肝脏清除率。

注意事项：患者在开始应用甲状腺激素治疗以前，不得患有下列疾病或患有这些疾病而未接受治疗：冠心病、心绞痛、动脉硬化、高血压、垂体功能不足、肾上腺功能不足和甲状腺自律。 对合并冠心病、心功能不全或者心动过速性心律不齐的患者必须注意避免应用左甲状腺素引起的甚至轻度的甲亢症状。因此，应该经常对这些患者进行甲状腺激素水平的监测。 对于继发的甲状腺功能减退症，在用本品进行替代治疗之前必须确定其原因，必要时，应进行糖皮质激素的补充治疗。 如果怀疑有甲状腺自律，治疗开始前应进行TRH检查或得到其抵制闪烁图。 对于患有甲状腺功能减退症和骨质疏松症风险增加的绝经后的妇女，应避免超生理血清水平的左甲状隙素，因此，应密切临测其甲状腺功能。 只有在对甲状腺功能亢进症进行抗甲状腺药物治疗时，可以应用本品进行伴随的补充治疗，否则，在甲状腺功能亢进的情况下，不得单独使用左甲状隙素。 一旦确定了左甲状腺素的治疗。在更换药品的情况下，建议根据患者临床反应和实验事检查的结果调整其剂量。 罕见的患有遗传性的半乳糖不耐受性、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖一半乳糖吸收障碍的患者，不得服用本品。 糖尿病患者和正在进行抗凝治疗的患者，请参见“药物相互作用”。 服用本品不会影响驾驶和操作机器。

规格：50μg（以C15H10I4NNaO4计）

贮藏：密封保存。

批准文号：国药准字H20041605

生产厂家：扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司