诺适得(雷珠单抗注射液)说明书

诺适得(雷珠单抗注射液)说明书

药品名称：诺适得(雷珠单抗注射液)

性状：无色或微黄色无菌注射液

适应症：用于治疗湿性年龄相关性黄斑病变。

用法用量：推荐剂量：玻璃体注射0.5mg,每月1次,对不能耐受者,可改为每3个月注射1次,但可能导致疗效下降。

成份：雷珠单抗

药理毒理：诺适得为一种重组人源化单克隆抗体,为肠道杆菌(E.coli)在含四环素的培养液中的产物,其受体结合部位是血管内皮生长因子A(VEGF-A),相对分子质量为48000,包括有生物活性的裂解片段VEGF110、VEGF-A可促进新生血管生成和渗漏,被认为是导致湿性老年黄斑病变的原因。

这种结合防止并阻碍了血管受体(VEGFR1和VEGFR2)在血管内皮细胞表面的的相互作用,阻止血管内皮增生,减少了视黄斑区血管的渗漏和视网膜新血管(CNV)的生成。

文章来源：广州宝芝林大药房 转载请注明出处 网址：http://www.gzbaozhilin.cn/drug/4825.htm

不良反应：常见的不良反应包括：结膜出血、眼痛、玻璃体漂浮感（飞蚊症）、视网膜出血等。

与注射过程有关的严重不良反应,发生率＜2%的包括眼部感染和眼压升高；＜0.1%的包括：眼内炎、孔源性视网膜剥离、医源性白内障。

非眼部的严重不良反应（发生率＜4%）主要为动脉栓塞性疾病。

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禁忌：眼部或眼周围感染,对雷珠单抗及其成分过敏者禁用。

药物相互作用：如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

注意事项：

1.雷珠单抗妊娠期用药分类等级为C,目前尚无孕妇及哺乳期妇女用药的相关资料,故不推荐孕妇及哺乳期妇女应用。

2.老年及肝、肾损伤的患者应用时无需调整剂量。

3.仅用于眼内玻璃体注射。每支注射剂仅用于单眼治疗,如果双眼都需要治疗,应使用新注射剂并采取无菌措施,更换新的无菌手套、盖布和眼罩。

4.在给药前,必须采取无菌措施,用专用注射针头和1ml注射器吸取0.2ml药物,吸入药物后,弃去针头,该针头不得用于玻璃体内注射。

玻璃体内注射应使用包装内专用针头。

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规格：10mg/ml

贮藏：密封,置阴凉处。

批准文号：注册证号S20110085

生产厂家：Novartis Pharma Stein AG