Simone药物来自临床试验分为多少期？分期试验的目的是什360问答么？
的有关信息介绍如下：问题补充说明：
药物临床试验是一般可以分为I、II、III、IV期临床试验以及药物生物等效性试验以及人体生物利用度的。
那么它们分期试验目的是什么呢？跟着小编一起来看看吧。
I期临床试验，是指在初步的临床药理学以及人体安全性评价试验，是新药人体试验的起始期，又被称之为早期人体试验。I期临床试验是包括耐受性试验和药代动力学研究两部分的，一般是在健康受试者中进行的。它的目的是为了研究人体对药物的耐受程度，并通过药物代谢动力学研究，来了解相关药物在人体内的吸收、分布以及消除的规深聚预期续儿胜圆装远下律，然后为制定给药方案提供了一定的依据，可以便于下画解季让任离响块液初另一步进行治疗试验。
II期临床试验，是治疗作用的初步评价阶段。它的目的是为了初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用以及安全性，也包括是为了III期临床试验的研究设计以及给药剂量方案的确定提供了一定依据。在这个阶段的研究设计是可以根据具体的研究目的，来采用多种形式的，其中包括了随机盲法对照临床试验。
III期临床试验，是药心满陆毛二治疗作用的确证阶段。它的目的是为了进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用以及安全击性，进行评价利益与风险之间的关系，最终为药物注册申请的审查当中提供了充分的依据。该期试验一般是为具有足够样本量的随机盲法对照试验。
在本期试验的样本量是要远大于比前两期的试验的，更多样候引研法何并队讨领脱适本量可以有利于获取术环更丰富的药物安全性和疗效方面的资料的，然后对药物的益处或者是风险进行评估，来为产品获批上市提供强有诉力地支撑。
正规的IV期临床试验是药品监管部门所要求的，它的研究结果是需要向药品监管部门进行报告的。它的主要目的是为最参立满掉文父学护波了通过这些研究能够让更多的医生去了解其新产品并且鼓励医生进行处方。进行上市后研究的还有另一个目的是为了进一步拓宽该药品的适应症范围。
而生物等效性试验，是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数作为指标，进行比较同一种药物的相同或者是不同剂型的制剂，观察在相同的试验条件之下，药物的活性成分吸收镇屋效承程度以及速度有无统计学差异的人体试验。
