依斯坦

依斯坦

批准文号：国药准字H20020010

批准日期：2010-08-18

剂型：片剂

规格：25毫克

储存：遮光，密封，置阴凉处保存。有效期2年。

有效期：

相关疾病： 绝经期乳腺癌、 绝经、 绝经与抑郁症、 绝经期尿失禁、 绝经后骨质疏松、 绝经与阿尔茨海默病综合征、 绝经期尿路感染、 绝经期关节炎、 绝经后卵巢恶性肿瘤、 绝经与心血管疾病、 绝经期盆腔脏器脱垂、 绝经后子宫颈癌、 绝经后子宫内膜癌、 乳腺癌、 男性乳腺癌、 早期乳腺癌、 围绝经期前后的外阴白色病变、 乳腺癌肉瘤、 乳腺癌皮肤转移、 老年人乳腺癌、

【成分】本品主要成份及其化学名称：6-亚甲基雄甾-1，4-二烯-3，17-二酮。

【功能主治】适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。

一次一片(25mg)，一日一次，饭后口服。轻度肝肾功能不全者不需调整给药剂量。

【禁忌】对本品或本品内赋形剂过敏的患者禁用。

【注意事项】绝经前的女性患者一般不用依西美坦片剂。依西美坦不可与雌激素类药物连用，以免出现干扰作用。中、重度肝功能、肾功能不全者慎用。超量服用依西美坦可使其非致命性不良反应增加。运动员慎用。

【不良反应】本品主要不良反应有：恶心、口干、便秘、腹泻、头晕、失眠、皮疹、疲劳、发热、浮肿、疼痛、呕吐、腹痛、食欲增加、体重增加等。其次文献报道还有高血压、抑郁、焦虑、呼吸困难、咳嗽。

其他还有淋巴细胞计数下降、肝功能指标(如丙氨酸转移酶等)异常等。

在临床试验中，只有3%的病人由于不良反应终止治疗，主要在依西美坦治疗的前10周内;由于不良反应在后期终止治疗者不常见(0.3%)。

【特殊人群】

本品不可与雌激素类药物合用，以免拮抗本品的药效作用;依西美坦主要经细胞色素P-450 3A4(CYP3A4)代谢，但与强效的CYP3A4抑制剂(酮康唑)合用时，本品的药动学未发生改变，因此似乎CYP同2酶抑制剂对本品的药动学无显著影响。

但不排除已知的CYP3A4诱导剂降低血浆中依西美坦水平的可能性。

【存储方法】遮光，密封，置阴凉处保存。有效期2年。

【生产信息】海南通用同盟药业有限公司