倍能

倍能

批准文号：国药准字H20010249

批准日期：2010-04-06

剂型：注射剂

规格：0.25克(按C17H25N305S计)

储存：密闭，在凉暗干燥处保存。有效期：暂定一年。

有效期：

相关疾病： 免疫缺陷者肺炎、 免疫缺陷性肺炎、 肺炎杆菌肺炎、 肺炎球菌脑膜炎、 肺炎链球菌败血症、 肺炎球菌肺炎、 脑膜炎奈瑟菌肺炎、 肺炎、 小儿肺炎链球菌肺炎、 肺炎衣原体肺炎、 肺炎克雷白杆菌肺炎、 小儿肺炎链球菌脑膜炎、 水痘肺炎、 老年肺炎、 小儿肺炎、 球形肺炎、 厌氧菌肺炎、 肺炎链球菌性肺炎、 类脂性肺炎、 肠球菌肺炎、

【成分】本品主要成份为：美罗培南。其化学名称为：(-)-(4R,5S,6S)-3-{[(3S,5S)-5-(二甲胺基甲酰基)-3-吡咯烷基]硫}-6-[(1R)-1-羟基乙基]-4-甲基-7-氧代-1-氮杂双环[3,2,0]庚-2-烯-2-羧酸三水合物。

【分子式】C12H25N3O5S·3H2O 【分子量】437.51

【功能主治】美罗培南适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染：肺炎（包括院内获得性肺炎）、尿路感染、妇科感染（如子宫内膜炎和盆腔炎）、皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症。

经验性治疗，对成人粒细胞减少症伴发热患者，可单独应用本品或联合抗病毒药或抗真菌药使用。

美罗培南单用或与其它抗微生物制剂联合使用可用于治疗多重感染。对于中性粒细胞减少或原发性、继发性免疫缺陷的婴儿患者，目前尚无本品的使用经验。

用法：美罗培南静脉推注的时间应大于5分钟，静脉滴注时间大于15～30分钟。

美罗培南推注时，应使用无菌注射用水配制（每5ml含250mg本品），浓度约50mg/ml。

美罗培南可使用下列输液溶解：0.9%氯化钠溶液、5%或者10%葡萄糖溶液、5%葡萄糖溶液（碳酸氢钠浓度0.02%）、0.9%氯化钠溶液和5%葡萄糖溶液、5%葡萄糖溶液（氯化钠浓度0.225%）、5%葡萄糖溶液（氯化钾浓度0.15%）25%或10%甘露醇溶液。

用量：成人：给药剂量和时间间隔应根据感染类型、严重程度及病人的具体情况而定。

推荐剂量如下：肺炎、尿路感染、妇科感染（如子宫内膜炎）、皮肤或软组织感染，每8小时给药一次，每次500mg，静脉滴注。院内获得性肺炎、腹膜炎、中性粒细胞减少患者的合并感染、败血症的治疗，每8小时给药一次，每次1g，静脉滴注。

脑膜炎患者，推荐每8小时给药一次，每次2g，肾功能不全成天的剂量调整：肌酐清除率<51ml/min病人按下面的规定减少剂量。

肌酐清除率（ml/min） 剂量（单位剂量500mg、1g、2g） 时间间隔 26～50 1个单位剂量 每12小时 10～25 1/2个单位剂量 每12小时 10 1/2个单位剂量 每24小时 【药物过量】在治疗过程中若出现过量，特别对肾功能损害的病人，应及时处理此产生的症状，通常药物可通过肾脏迅速排泄；肾功能不全的患者可通过血液透析清除美罗培南及其代谢物。

【禁忌】

（1）对本品成份及其它碳青霉烯类抗生素过敏者禁用。

（2）使用丙戊酸的病人禁用。孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜应用本品，除非可证实使用该药时对胎儿的影响利大于弊。哺乳期妇女不推荐使用本品，除非证实使用该药对乳儿的影响利大于弊。 【儿童用药】儿童：年龄3个月～12岁的儿童，根据感染类型的严重程度、致病菌敏感性和病人的具体情况，每8小时按剂量10～12mg/kg给药，体重超过50kg的儿童，按成人剂量给药。脑膜炎儿童患者的治疗，剂量按每8小时40mg/kg给药。目前尚无儿童肾功能不全的使用经验。婴幼儿：年龄3个

【注意事项】对青霉素类或其它β-内酰胺类抗生素过敏感染患者也可对本品呈现过敏，应慎用。对严重肝、肾功能障碍的病人慎用。对进食不良或非经口营养的病人，全身状况不良的病人以及老年人慎用。

有癫痫史或中枢神经系统功能障碍的病人慎用。

肝病患者使用美罗培南应认真监测患者的肝功能。使用本品时同其他抗生素一样，可能引起不敏感菌过度生长，因此有必要对每个病人进行定期检查。本品不推荐用于耐甲氧西林葡萄球菌引起的感染。在抗生素的使用过程中，可能导致轻微至危及生命的伪膜性结肠炎，对使用美罗培南后引起腹泻或腹痛加剧的病人，应确诊其是否为艰难梭菌引起的伪膜性结肠炎，同时也应认真考虑其它因素。治疗绿脓杆菌等假单胞菌感染时，应常规进行药物敏感试验。本品可通过血液透析清除，若病情需要持续使用本品，建议在血透后根据病情再给予全量，以达到有效的血浆浓度。对腹膜透析的病人，目前尚无本品的使用经验。对肝功能不全病人不必要进行剂量调整。美罗培南不应冰冻。使用前摇晃均匀；本品配制后应一次用完。配制及使用时应严格遵循无菌操作。勿让儿童触及药物。本品对司机及机械操作者能力的影响目前尚无数据可供参考。

【不良反应】主要不良反应：皮疹，腹泻、软便、恶心、呕吐。另外实验室检查值主要异常有GOT升高，GPT升高，ALP升高，嗜酸性粒细胞增多。

（1）在应用美罗培南的患者中出现的严重不良反应：过敏性休克，急性肾衰等严重肾功能障碍，伴有血便的重症结肠炎如伪膜性结肠炎等，间质性肺炎、PZF综合症，痉挛、意识障碍等中枢神经系统症状，中毒性表皮坏死症（LYELL综合症），Stevens-Johnson综合症，全血细胞减少，无粒细胞症，白细胞减少，肝功能障碍，黄疸，在同类药品中还有溶血性和血栓性静脉炎的报道。

（2）在应用美罗培南的患者

【特殊人群】儿童注意事项：

年龄在3个月以下的婴幼儿，不推荐使用美罗培南。

妊娠与哺乳期注意事项：

孕妇及哺乳妇女不推荐使用。

老人注意事项：

老年患者易出现因维生素K缺乏发生的出血倾向，因此应慎用。

美罗培南和具有潜在肾毒性的药物联用时，应注意：丙磺舒和美罗培南合用可竞争性激活肾小管分泌，抑制肾脏排泄，导致美罗培南清除半衰期延长，血药浓度增加，因此不推荐美罗培南与丙磺舒联用。本品与丙戊酸同时应用时，会使丙戊酸的血药浓度降低，而导致癫痫发作。美罗培南不能与戊酸甘油酯等同时应用。美罗培南不应与其它药物混合使用。

【存储方法】密闭，在凉暗干燥处保存。

有效期：暂定一年。

【生产信息】康田制药(中山)有限公司