药品批来自准文号有两种格式,请问这两种的区别在哪里?
的有关信息介绍如下:问题补充说明:药品批准文号有两种格式,请问这两种的区别在哪里? 1、国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号 2、国药准字+1位字母(药品类别)+8位数字(前两位字母为药品的来源,三四位字母为公元年号后两位,后四位为批准文号的流水号)
药品批准文号有两种格式的区别在于发行年份不同。
1、国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号是2001年12月31日以前由国家药品监督管理局核发的药品批准文号。
2、国药准字+1位字母(药品类走达查别)+8位数字是自2002年1月1日以后批准生产的新药、仿制药品和通过地方标准整顿或再评价升为国家标准的药品,采用新的药品批准文号格式。
化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过国家药品监督管理局整顿空啊判度织七今预松斯的保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S菜沉换记”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进司慢盟谓六口分包装药品使用字母“J”。
数字第1、2位为原批准文氢别举号的来源代码,其中“10”代表原卫生部批准的药品,“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品,其它使用各省行政区划代码(见附件一)前两位的,为原各省级卫生行政部门批准的药品。
第3、4土预左位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字,但来源于卫生损球周优特下晚部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。
扩展资料:
统一换发并规范药品批准文号格式说明
一、凡原卫生部核发的药品批准文号,统一换发为国药准(试)字相应类别规造,数字前两位为“10该表沉脱广根节夜跳”,3、4位为原批准文号年份的后两位数字,后4位顺序号重新编排。如:“卫药准字(1997)X-01(1)号”换发为“国药准字H10970001”。
二、2001年12月31日以前由国家药品监督管理局核发的药品批准文号,凡不同于新的批准文号格式的,也按新格式进行统一换发。原年份为“1998”、“1999”的,换发后第1、2位为“19”;原年份为“2000”、“2001”的,换发后第1、2位为“20”。第3、4位仍为原批准文号年美田集份后两位。
参考资料来源:国家药品监督管理局官网-关于统一换发并规范药品批准文号格式的