什么是北京市药监局

什么是北京市药监局

根据中共中央、国务院批准的北京市人民政府机构改革方案和《北京市人民政府关于机构设置的通知》（京政发2号），设立北京市药品监督管理局（副局级，简称市药监局）。市药监局是负责本市药品、医疗器械、保健食品、化妆品监督管理工作的市政府部门管理机构。

一.职责调整

（一） 取消的职责。

已由市政府公布取消的行政审批事项。

（二）转变的职责。

药品、医疗器械、保健食品、化妆品技术评审工作交给事业单位。

二.主要职责

贯彻落实国家关于药品、医疗器械、保健食品、化妆品监督管理方面的法律、法规、规章和政策，起草本市相关地方性法规草案、政府规章草案，并组织实施。

负责本市药品、医疗器械行政监督和技术监督，负责药品和医疗器械研制、生产、流通使用的质量监督管理，并监督实施质量规范，牵头负责医药物资储备管理工作。

依法负责本市药品、医疗器械注册管理，组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测，负责药品、医疗器械再评价和淘汰药品以及非处方药物目录的初审工作，参与地方药物政策、基本药物制度的实施，组织实施处方 药和非处方药分类管理制度。

负责实施中药、民族药的监督管理规范，监督实施中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范，组织实施中药品种保护制度。

监督管理药品、医疗器械质量安全，依法监督管理实行特殊管理的药品和特种器械。

负责药品、医疗器械生产企业许可及医疗机构制剂配制许可，负责药品批发、零售企业和医疗器械经营企业资格认定，并监督管理。

负责保健食品、化妆品卫生许可、卫生监督工作。

审批药品、医疗器械、保健食品广告，负责互联网药品信息服务和药品交易服务的资格审批及管理，监督实施药品的行政保护。

组织查处药品、医疗器械、保健食品、化妆品的研制、生产、流通、使用方面的违法行为。

执行执业药师资格准入制度，组织实施执业药师注册工作。

开展与药品监督管理有关的国际交流与合作。

承办市政府及北京市卫生局交办的其他事项。